UPD: Постановлением Правительства РФ с 06.04.2020 года введены новые ограничения: продавать медицинские изделия, относящиеся к массовым средствам индивидуальной защиты — респираторы, маски, перчатки, гражданские защитные медицинские костюмы — вправе продавать населению только организации с фармацевтической лицензией.
Содержание
- 1 Можно ли продавать медицинские изделия без лицензии?
- 2 Можно ли продавать медицинские товары?
- 3 Что входит в медицинские изделия?
- 4 Как получить лицензию на продажу медицинских изделий?
- 5 Можно ли торговать медицинскими масками без лицензии?
- 6 Можно ли продавать маски и антисептики?
- 7 Сколько стоит открыть магазин медтехники?
- 8 Какие документы требуются для продажи медицинских масок?
- 9 Какие документы нужны для медицинских масок?
- 10 Что такое изделия санитарии и гигиены?
- 11 Что относится к медицинской технике?
- 12 Что относится к изделиям медицинского назначения в РК?
- 13 Какие документы нужны для продажи медицинских изделий?
- 14 Как можно получить сертификат фармацевта?
- 15 Какой орган выдает лицензию на фарм деятельность?
Можно ли продавать медицинские изделия без лицензии?
Ответы на часто задаваемые вопросы Подлежит ли лицензированию реализация медицинских изделий? Согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
Можно ли продавать медицинские товары?
Продажа медицинских изделий не подлежит лицензированию, розничная реализация данного товара вне стационарных мест (на дому, по месту работы и учебы, на улице и иных местах) не запрещена.
Что входит в медицинские изделия?
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное …
Как получить лицензию на продажу медицинских изделий?
Согласно Закону РК от 16 мая 2014 года № 202-V «О разрешениях и уведомлениях» реализация медицинского оборудования не требует оформления лицензии, так как данная деятельность не лицензируется. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на производство медицинской техники, данной деятельности у вас нет.
Можно ли торговать медицинскими масками без лицензии?
Медицинские маски, перчатки и респираторы — это средства индивидуальной защиты. Продавать их можно без лицензии, поэтому СИЗ могут торговать аптеки, магазины, ателье. Для того чтобы продавать маски и другие СИЗ, предприниматели должны передавать в налоговую код товара EAN-13.
Можно ли продавать маски и антисептики?
Антисептик по закону можно отнести к спиртосодержащей непищевой продукции. … Запрещена розничная продажа спиртосодержащей непищевой продукции посредством торговых автоматов.
Сколько стоит открыть магазин медтехники?
Не забудьте о расходах на перевозку товара, ремонт и аренду помещения. Минимальный размер стартовых инвестиций для открытия небольшого магазина медицинской техники составит около миллиона рублей. Срок окупаемости вложений может быть от полугода до двух лет и зависит, прежде всего, от места торговли.
Какие документы требуются для продажи медицинских масок?
Какие документы необходимо предоставить
Заявка на получение регистрационного удостоверения. Сертификаты на продукцию, которые были оформлены ранее, при наличии. Нормативно-технический документ на изделие. Инструкция по эксплуатации, этикетка на изделие.
Какие документы нужны для медицинских масок?
В обязательном порядке на медицинские маски требуется удостоверение Росздравнадзора. На средства защиты (защитные маски, не медицинские) требуется декларация ТР ТС 019/2011. Кроме того, все предприниматели могут оформить добровольный сертификат ГОСТ Р.
Что такое изделия санитарии и гигиены?
Изделия санитарии и гигиены –это группа фармацевтических товаров из резины и полимерных материалов, предназначенная для ухода за больными, выполнения санитарно-гигиенических и лечебных мероприятий.
Что относится к медицинской технике?
Медицинская техника — это набор технических устройств, которые применяются в медицине для лечения, диагностирования, профилактики различных болезней, для изготовления лекарств и проведения мероприятий санитарно-гигиенического характера.
Что относится к изделиям медицинского назначения в РК?
Изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий – медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики – относятся к изделиям медицинского назначения.
Какие документы нужны для продажи медицинских изделий?
Какие документы необходимы для продажи медицинских изделий на территории РФ?
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие …
- Декларирование и сертификация медицинских изделий …
- Ввоз медицинских изделий для целей государственной регистрации …
- Правила регистрации медицинских изделий.
31 авг. 2020 г.
Как можно получить сертификат фармацевта?
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения – высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста
Какой орган выдает лицензию на фарм деятельность?
Ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.